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[LEO pharma]아토피피부염 신약 ‘애드트랄자(IL-13 inhibitor)’, 유럽 판매 승인

3,426 2021.06.24 10:18

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[LEO pharma]아토피피부염 신약 ‘애드트랄자(IL-13 inhibitor)’, 유럽 판매 승인

 

레오 파마는 유럽 집행위원회가 애드트랄자를 전신요법이 적합한 성인의 중등도에서 중증 아토피피부염 치료제로 승인했다고 발표했다. 유럽 집행위원회의 결정은 모든 유럽연합 회원국과 아이슬란드, 노르웨이, 리히텐슈타인에서 유효하다. 레오 파마는 현재 다른 전 세계 보건당국에도 승인 신청서를 제출하고 있다.

 

애드트랄자는 IL-13 cytokine 특이적으로 결합하고 억제하는 최초의 승인된 고친화성, 완전 인간 단일클론항체가 됐다.

애드트랄자는 피하주사를 위한 150mg/mL Prefilled Syringe 제형으로 제공되며 초기 용량으로 600mg 투여 이후 격주로 300mg 용량을 투여한다.

국소 코르티코스테로이드(TCS)는 병용하거나 병용하지 않을 수 있다.

 

애드트랄자는 높은 친화성을 갖고 IL-13을 선택적으로 표적으로 삼으면서 아토피피부염 징후 및 증상을 감소시키고 시간이 지나는 동안 개선을 유지시킬 수 있다는 점이 입증됐다고 한다. 


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